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【行業(yè)資訊】新藥資訊|超80%患者腫瘤顯著縮小或穩(wěn)定!肺癌國研新藥?谷美替尼震撼上市

        谷美替尼(SCC244)是一種國研高選擇性 MET 抑制劑,夠選擇性抑制c-Met激酶活性,進而抑制腫瘤細胞的增殖、遷移和侵襲。在攜帶 MET 外顯子 14 跳躍突變的非小細胞肺癌患者中表現(xiàn)出持久療效。這款藥物的上市為具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。在2022年AACR大會上公布的1/2 期 代號為GLORY 試驗 (NCT04270591) 的最新數(shù)據(jù)非常鼓舞人心。
這項實驗中共篩選了163名患者,其中 73 名MET 外顯子 14 跳躍突變的非小細胞肺癌參加了試驗并接受了谷美替尼治療。幾乎所有患者都來自中國(90.4%),一小部分來自日本(9.6%)。值得一提的是,87.7% 的患者都是局部晚期非小細胞肺癌,還有13.7%存在腦轉移。
        結果顯示:
        接受谷美替尼治療的患者的總體緩解率 (ORR) 高達 60.9%!其中,未接受過治療和既往接受過治療的患者的緩解率 (ORR)分別為66.7%和51.9%。此外,初治患者的疾病控制率達到88.1%,經(jīng)治的患者中也有74.1%得到控制,總體來看疾病控制率達到82.6%。因此無論是初治還是經(jīng)治人群均高度有效。上海胸科醫(yī)院陸舜教授說“GLORY 研究證明了 SCC244 的高效和持久性,還觀察到了對腦轉移的初步療效”。
        MET+非小細胞肺癌患者迎來曙光
        MET基因全稱是間質-上皮細胞轉化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一種參與細胞存活和增殖的肝細胞生長因子 (HGF) 受體。
        在非小細胞肺癌中,最常見的是14號外顯子跳躍突變,發(fā)生率為3-4% ;此外,EGFR抑制劑耐藥產(chǎn)生的MET擴增也非常常見,約占 EGFR-TKI 耐藥機制的5%-20%。需要肺癌患者特別注意的是,存在MET突變的患者對免疫療法的反應較差,即使 PD-L1 的表達很高 。MET基因異常在NSCLC的發(fā)生發(fā)展及耐藥、預后中均具有重要作用,這一基因靶點也是NCCN指南中推薦患者檢測的十大靶點之一。相關研究建議,所有肺癌患者均應進行MET檢測。好消息是,近年來,MET抑制劑的研究層出不窮,其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡馬替尼,又名INC280)是已經(jīng)獲批的3款藥物用于 MET 外顯子 14 跳躍突變的轉移性 NSCLC 治療。
 

 

 

 

編輯|小鑫
審核|小晶 
信息來源 | 網(wǎng)易新聞 來源: 全球會診專家 2023-04-01
圖片來源 | Hippopx基于CC0協(xié)議的免版權圖庫,非實際產(chǎn)品圖
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參考資料:
國家藥監(jiān)局附條件批準谷美替尼片上市 . Retrieved Mar 08,2023, from
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230308152513168.htm

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