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奧拉帕利Olaparib半年財(cái)報(bào)即將超越100億|中間體供應(yīng)61260-15-9|218301-22-5|763114-25-6|1021298-67-8

        最新市場(chǎng)情況：
7月底，阿斯利康發(fā)布了2023年半年財(cái)報(bào)。有8款藥物銷售超過(guò)10億美金，其中奧拉帕利（Lynparza）收入13.68億美元，折合人名幣97.58億元，銷售額較第一季度增長(zhǎng)了10%，較2022年同期增長(zhǎng)5.9%。奧拉帕利的化合物專利將在明年3月到期，用途專利也將在明年11月到期。齊魯制藥已經(jīng)拿下國(guó)內(nèi)首仿，另外還有6款?yuàn)W拉帕利仿制藥遞交了上市申請(qǐng)。

        通用名：奧拉帕利片
• 商品名：利普卓®
• 注冊(cè)規(guī)格：100mg，150mg
• 藥品在中國(guó)大陸首次上市時(shí)間：2018年8月22日
• 目前大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況：獨(dú)家藥品
• 藥品全球首個(gè)上市國(guó)家/地區(qū)及上市時(shí)間：美國(guó)，2017年8月
• 是否為OTC藥品：否
• 參照藥品建議：恩扎盧胺
阿斯利康無(wú)錫（貿(mào)易）有限公司

        主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)：
全球第一個(gè)上市PARP抑制劑，能夠靶向抑制和捕獲DNA損傷修復(fù)酶PARP，利用合成致死原理使腫瘤細(xì)胞凋亡。2019年和2020年連續(xù)獲得過(guò)“蓋倫獎(jiǎng)”，2018年獲得中國(guó)“十大創(chuàng)新藥物”稱號(hào)，已在中國(guó)上市的3個(gè)適應(yīng)癥均被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入“優(yōu)先審評(píng)審批程序”。第一個(gè)前列腺癌分子靶向藥物，也是目前中國(guó)唯一*獲批前列腺癌適應(yīng)癥的PARP抑制劑，實(shí)現(xiàn)了前列腺癌分子靶向藥零的突破。

        該創(chuàng)新帶來(lái)的療效或安全性方面的優(yōu)勢(shì)：
        療效優(yōu)勢(shì)：
奧拉帕利是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)針對(duì)前列腺癌同源重組修復(fù)通路的靶向治療藥物，開(kāi)啟了前列癌精準(zhǔn)靶向治療的新時(shí)代。與NHA相比，奧拉帕利顯著改善患者的長(zhǎng)期生存，降低37%的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，HR=0.63 (95% CI 0.42, 0.95)；并能夠帶來(lái)包括疼痛和生活質(zhì)量的改善，使疼痛進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低了56% 。
提升臨床適用性：
• 適合特殊人群：老年患者（＞65歲）無(wú)需調(diào)整起始劑量（針對(duì)75歲及以上患者的臨床數(shù)據(jù)有限）；輕度腎功能損害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且無(wú)需調(diào)整劑量；輕度或中度肝功能損害（Child-Pugh分級(jí)A或B）患者可使用本品，無(wú)需調(diào)整劑量
• 提高患者依從性：口服給藥，進(jìn)餐或空腹時(shí)均可服用，提高患者依從性

        奧拉帕利中間體：
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(3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-1-基)膦酸二甲酯
(3-Oxo-1,3-dihydro-isobenzofuran-1-yl)-phosphonic acid dimethyl ester
61260-15-9
--------------------
2-氟-5-甲?；郊纂?br /> 2-Fluoro-5-formylbenzonitrile
218301-22-5
--------------------
2-氟-5-[(3-氧代-1(3H)-異苯并呋喃亞基)甲基]苯腈
2-Fluoro-5-[(3-oxo-1(3H)-isobenzofuranylidene)methyl]benzonitrile
763114-25-6
--------------------
1-環(huán)丙甲酰基哌嗪鹽酸鹽
1-(Cyclopropylcarbonyl)piperazine hydrochloride
1021298-67-8
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        奧拉帕利中間體目前我公司均有供應(yīng)。 注意：受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買客戶國(guó)法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        參考資料：
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來(lái)源 | 國(guó)家醫(yī)療保障局 附件 2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的申報(bào)藥品信息
圖片來(lái)源 | 網(wǎng)絡(luò)搜集
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