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曲美替尼Trametinib聯(lián)合用藥市場超百億市場！|中間體供應(yīng)871700-28-6|871700-22-0

        曲美替尼Trametinib（2014年上市）是MEK1和MEK2激酶的可逆抑制劑。MEK蛋白是細胞外信號相關(guān)激酶通路的上游調(diào)節(jié)劑，可促進細胞增殖。Dabrafenib和trametinib聯(lián)合使用時，靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的兩種不同激酶，臨床療效比單藥明顯更優(yōu)。

        通用名： 曲美替尼片
商品名： 邁吉寧®
藥品類別： 西藥，非OTC藥品
劑型： 片劑
使用方法： 口服
規(guī)格： 0.5mg, 2mg（主規(guī)格, 也是2020年談判規(guī)格）
中標(biāo)價格： 127.85元/0.5mg，369.5元/2mg
新增NSCLC適應(yīng)癥： 聯(lián)合甲磺酸達拉非尼膠囊適用于BRAFV600突變陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者
用法用量： 每次2mg，每日一次口服；需聯(lián)合甲磺酸達拉非尼治療
中國上市時間：
BRAF V600不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥：2019年12月18日
BRAF V600III期黑色素瘤術(shù)后輔助適應(yīng)癥：2020年3月6日
BRAF V600轉(zhuǎn)移性NSCLC適應(yīng)癥：2022年3月22日
中國醫(yī)保準入情況： 2個黑色素瘤適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保
全球首個上市國家/地區(qū)及時間： 首個黑色素瘤適應(yīng)癥：美國，2013年5月29日
轉(zhuǎn)移性NSCLC適應(yīng)癥：歐盟，2017年2月
參照藥品建議： 無   (聯(lián)合達拉非尼)是唯一獲批用于治療BRAF V600突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的治療方案
未來3年預(yù)計目錄內(nèi)外均沒有同機制治療方案獲批
【來源 國家醫(yī)療保障局 附件 2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品信息】

        達拉非尼和曲美替尼（Dabrafenib/Trametinib）是于2014年上市（二者均由GSK研發(fā)，但諾華于2015年以160億美元收購了該公司的腫瘤業(yè)務(wù)）的聯(lián)合藥物，用于治療BRAF V600E/K突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。達拉非尼+曲美替尼獲批之前，BRAF V600突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者長期無靶向藥可用；雙靶的獲批填補了該臨床空白，使患者可以有靶打靶，精準治療。我國2019年1月7日，[達拉非尼膠囊]、[曲美替尼片]進口申請獲得CDE受理。

        達拉非尼、曲美替尼聯(lián)合使用，在2015、2016、2017年間銷售額直線上升，2017年達8.73億美元，58.94億人民幣。2018年8月，日本神戶大學(xué)、大阪大學(xué)、東京大學(xué)聯(lián)合研究小組表示，在“達拉非尼”中發(fā)現(xiàn)了能抑制神經(jīng)細胞壞死的藥物成分，或?qū)⒊蔀榕两鹕〉闹委熕帯，F(xiàn)如今達到了16.93 億美元，超120.7億人民幣。

        曲美替尼中間體：
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6-氨基-3-環(huán)丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-1H-嘧啶-2,4-二酮
6-Amino-3-cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-1H-pyrimidine-2,4-dione
871700-28-6
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3-環(huán)丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-6-甲基氨基-1H-嘧啶-2,4-二酮
3-Cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-6-methylamino-1H-pyrimidine-2,4-dione
871700-22-0
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        曲美替尼中間體目前我公司均有供應(yīng)。 注意：受有效專利保護的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許，此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售，所有產(chǎn)品都不適用于人用，買方應(yīng)對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

        參考資料：
國家中醫(yī)藥管理局
國家藥品監(jiān)督管理局

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 新浪財經(jīng) 市場資訊
圖片來源 | 網(wǎng)絡(luò)搜集
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